据日媒报道,日本大坂大学孵化的医疗科技初创企业“G-Meds”(ジーメド)已于今年3月向日本相关政府部门提交了临床试验(治験)计划。该项目旨在通过植入式脑机接口(BMI)技术,帮助全身肌肉萎缩的“渐冻症”(ALS,肌萎缩侧索硬化症)患者利用脑电波操作电脑并传达意愿。
据该企业透露,这也是日本国内首例针对此类植入式脑机接口设备的临床试验计划。
核心技术:如何用“意念”打字?
该装置的核心在于脑与机器的直接连接,其运作机制如下:
高精度捕捉:通过在患者头部植入电极,相比传统的体外微弱信号采集,该方法能够更精准、更稳定地解析脑电波。
信号转换:当患者在脑海中尝试做出“移动手部”等动作时,设备会实时捕捉到相应的脑电波变化。
意图表达:系统将这些脑电波变化转化为计算机指令,在屏幕的虚拟键盘上逐字选择,从而拼写出完整的句子。
临床试验规划与现状
该项临床试验预计将于2026年年内正式启动,主要针对病情已经恶化、无法通过常规方式(如眼球转动或微小肌肉抽动)表达意愿的重度ALS患者,重点验证该设备的安全性和有效性。
目前,脑机接口技术(Brain-Machine Interface)作为前沿科学,在美国等国家也正在密集开展相关的临床试验。G-Meds的这一项目标志着日本在此类临床应用领域迈出了重要一步。
研发团队:旨在保障患者最低限度的生活质量
大坂大学特任教授兼G-Meds董事平田雅之在接受采访时表示:
“当患者完全无法传达意愿时,甚至连身体的疼痛和瘙痒都无法告知外界,这会带来极大的精神压力。我们推进这项研发,就是希望即使在身体完全无法动弹的情况下,也能保障患者最低限度的生活质量(QOL)。”